
一、職責(zé)要求:
1. 生產(chǎn)管理與運(yùn)營
負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的日常運(yùn)營管理,根據(jù)銷售預(yù)測和公司戰(zhàn)略,制定并執(zhí)行年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃。
合理調(diào)配生產(chǎn)資源(人員、設(shè)備、物料),確保生產(chǎn)任務(wù)按時、按質(zhì)、按量完成。監(jiān)督和控制生產(chǎn)流程,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,解決生產(chǎn)過程中的各類技術(shù)難題和異常問題。
2. 質(zhì)量與合規(guī)管理
作為生產(chǎn)體系的質(zhì)量關(guān)鍵人員,確保所有生產(chǎn)活動嚴(yán)格遵循GMP及公司質(zhì)量手冊、程序文件的要求。
領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),確保產(chǎn)品符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和客戶規(guī)格要求。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,積極配合QA部門進(jìn)行偏差調(diào)查、糾正與預(yù)防措施(CAPA)、變更控制、供應(yīng)商管理等質(zhì)量活動。
主導(dǎo)應(yīng)對政府部門及客戶的質(zhì)量審計(jì),確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)零重大缺陷。
3. 安全生產(chǎn)與EHS
全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的安全管理,落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制,杜絕重大安全事故。
確保生產(chǎn)環(huán)境(如潔凈區(qū))符合相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品生產(chǎn)要求。
推動環(huán)境保護(hù)和職業(yè)健康管理體系的落實(shí)。
二、任職要求:
1. 學(xué)歷與專業(yè)
大專及以上學(xué)歷,高分子材料、機(jī)械工程、制藥工程、工業(yè)工程、管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
兩年年以上藥包材、醫(yī)療器械或制藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
熟悉GMP體系知識,有實(shí)戰(zhàn)審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
有主導(dǎo)或主要參與過新版GMP認(rèn)證、客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 知識與技能
熟悉生產(chǎn)工藝: 熟悉藥包材、藥品或醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
4. 個人素質(zhì)
有較強(qiáng)的質(zhì)量意識和合規(guī)意識: 將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念貫穿于日常管理中。
嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,原則性強(qiáng): 工作作風(fēng)踏實(shí),注重細(xì)節(jié),堅(jiān)持原則。
出色的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力: 愿意接受新知識、新技術(shù),并推動生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新。
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