平臺(tái)核驗(yàn)
營業(yè)執(zhí)照
一、職責(zé)要求：
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系（GMP）的建立與維護(hù)，協(xié)助管理者代表建立工廠完善的質(zhì)量管理體系，監(jiān)督、協(xié)助相關(guān)部門開展質(zhì)量管理工作；
2. 應(yīng)對(duì)官方審計(jì)（如GMP符合性檢查、飛行檢查）及客戶審計(jì)，負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的整改跟蹤與關(guān)閉。確保公司運(yùn)作始終符合中國GMP及其他目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求；
3. 領(lǐng)導(dǎo)重大偏差、超標(biāo)結(jié)果（OOS）、客戶投訴和產(chǎn)品質(zhì)量回顧的分析與調(diào)查工作，確保根本原因分析準(zhǔn)確，CAPA有效。推動(dòng)全公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，評(píng)估和控制生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；
4. 協(xié)助負(fù)責(zé)質(zhì)量部（包括QA和QC）的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、日常管理、資源配置和績效考核。建立并實(shí)施質(zhì)量部門的培訓(xùn)體系，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能和質(zhì)量意識(shí)。
二、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)
大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、高分子材料、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
3年以上在藥包材、制藥或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)。
熟悉GMP符合性檢查，有主導(dǎo)客戶審計(jì)者優(yōu)先。
3. 知識(shí)與技能
熟悉法規(guī)： 理解并熟練掌握中國GMP及其附錄（特別是《藥包材》附錄）、藥品管理法。
具備強(qiáng)大的原則性、說服力和跨部門協(xié)調(diào)能力，能有效捍衛(wèi)質(zhì)量立場(chǎng)。
能夠基于數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)做出獨(dú)立、客觀、正確的質(zhì)量決策。
鐘埭街道
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